Seria syropu dla dzieci wycofana ze sprzedaży
Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał decyzję wycofującą z obrotu jedną serię leku Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym. Przyczyną jest nieprawidłowa zawartość ibuprofenu w syropie.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęła informacja o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją przez wytwórcę dla jednej serii produktu leczniczego Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym w zakresie parametru zawartość ibuprofenu. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii produktu.
Decyzja ta dotyczy konkretnie leku:
- Ibufen dla dzieci FORTE o smaku truskawkowym (Ibuprofenum), 200mg/5ml, zawiesina doustna
- numer serii: 031118, termin ważności: 11.2020
- podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A. z siedzibą w Sieradzu (poprzednio: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.).
- Wycofanie serii z rynku ma charakter prewencyjny. Wielkość przekroczenia nie stanowi ryzyka przedawkowania dla pacjenta. Wycofanie dotyczy wyłącznie jednej serii produktu o numerze 031118. Pozostałe serie obecne na rynku spełniają wymogi specyfikacji i są dostępne dla pacjentów - poinformowała tvn24bis.pl dyrektor ds. komunikacji korporacyjnej i CSR Zakładów Farmaceutycznych Polpharma SA Magdalena Rzeszotalska.
Zobacz także:
